九典宏陽(yáng)原料藥硫酸鈉成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)
發(fā)布時(shí)間：
2024-01-16 13:59
近日，九典宏陽(yáng)原料藥硫酸鈉在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
硫酸鈉為容積性瀉藥，可促進(jìn)排便反射或使排便順利。由于不易被腸壁吸收而又易溶于水，在腸內(nèi)形成高滲鹽溶液，硫酸鈉可保持大量水分在腸內(nèi)，使腸內(nèi)容積增大，對(duì)腸黏膜產(chǎn)生刺激，引起腸管蠕動(dòng)而加速排便。此外硫酸鈉還能與鋇離子、鉛離子形成不溶性硫酸鋇、硫酸鉛，從而阻斷鋇離子、鉛離子的毒性作用，作為鋇、鉛中毒的解毒劑。硫酸鈉原料藥常用于硫酸鎂鈉鉀口服溶液中，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液全球銷售額增長(zhǎng)迅速，2022年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)銷售。
硫酸鈉的成功轉(zhuǎn)“A”使得公司消化系統(tǒng)及代謝藥物系列又增一員“大將”。
此外，九典宏陽(yáng)原料藥枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀，藥用輔料N,N-二甲基乙酰胺、正庚烷、丁酮，近期也在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心獲得登記號(hào)。
枸椽酸鈉一般用作供輸血用的血液抗凝劑。鈣為凝血過(guò)程中必需物質(zhì)，可促進(jìn)凝血活素(凝血因子Ⅲ)，凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板的釋放反應(yīng)等，枸椽酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡(luò)合物枸椽酸鈣，使血中鈣離子減少，凝血過(guò)程受到抑制，從而阻止血液凝固。枸櫞酸鈉對(duì)機(jī)體全身抗凝血功能無(wú)明顯影響，可以完全避免抗凝所致的出血，尤其適用于不宜使用肝素、肝素鈉溶液封管的患者。
枸櫞酸鉀主要是通過(guò)調(diào)控腎臟排泄能力來(lái)提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過(guò)負(fù)荷，后者僅發(fā)揮一定的輔助作用，一方面能夠增加尿枸櫞酸排泄，有利于防治泌尿系結(jié)石形成；另一方面可明顯降低尿鈣排泄，抵消因pH值升高而引起的磷酸鹽飽和度增加所致的成石作用。
N,N-二甲基乙酰胺、正庚烷、丁酮是外用制劑的常用溶劑，九典是這三個(gè)品種在國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)并登記備案的企業(yè)。其中N,N-二甲基乙酰胺是一種極性溶劑，具有熱穩(wěn)定性高、不易水解、腐蝕性和毒性低等特點(diǎn)，我國(guó)N,N-二甲基乙酰胺的年需求量在1.3萬(wàn)噸以上，且隨著制藥中間體、農(nóng)藥需求量的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。正庚烷是工業(yè)上廣泛應(yīng)用的烴類溶劑之一，目前僅有一家進(jìn)口備案，暫無(wú)國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)。丁酮是一種常見(jiàn)的高純?nèi)軇哂谢瘜W(xué)性能穩(wěn)定、溶解性良好的優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用前景十分廣闊，主要應(yīng)用于煉油、粘合劑、涂料燃料、醫(yī)藥、化工等行業(yè)中。
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