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喜報 | 九典宏陽原料藥恩格列凈獲批上市!

發(fā)布時間：

2024-06-18 14:01

近日，九典宏陽原料藥恩格列凈（Y20220001228）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心上市批件，登記狀態(tài)成功轉“A”。該產(chǎn)品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，既可以單獨治療，也可以與其他藥物聯(lián)合使用，以有效控制患者的血糖水平。

恩格列凈是一種高選擇性的鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制，即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液中直接排出，從而降低血糖水平，使得這一類藥物成為突破常規(guī)的糖尿病治療藥物。除具有明確的降糖效果外，恩格列凈還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。藥融云數(shù)據(jù)顯示，2023年恩格列凈制劑在國內(nèi)銷售額為8.48億元，在國內(nèi)具有廣闊的市場空間。

2型糖尿病是一種慢性疾病，影響全球超過5.4億人，在中國，成年人有超過1.14億糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范圍內(nèi)居首位。據(jù)悉，心衰合并糖尿病的患者比例為20%~40%，2021年以SGLT2抑制劑為基礎的“新四聯(lián)”療法的確立，讓這部分患者的糖尿病風險大幅降低，故而2022年恩格列凈的全球營收得到顯著放量。目前，全球慢性腎臟?。–KD）患者約有7億，其中2型糖尿病所致的CKD患者約1.3億人，我國2型糖尿病患者中合并慢性腎病的比例可高達64%，這一適應癥也有望成為恩格列凈未來的增長動能。

恩格列凈的順利獲批上市將進一步增強九典宏陽的核心競爭力，鞏固其市場地位，為公司開拓更廣闊的市場空間提供有力支持。九典宏陽將繼續(xù)深化研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局，推動原輔料產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，并在糖尿病領域持續(xù)深耕，為未來的市場推廣奠定堅實基礎。