喜報(bào)頻傳 | 九典宏陽原料藥尼可地爾獲批上市
發(fā)布時(shí)間:
2024-02-01 14:13
近日,九典宏陽原料藥尼可地爾(Y20210001151)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”,順利獲批上市。
尼可地爾屬硝酸酯類化合物,是首個(gè)用于臨床的ATP敏感的鉀離子通道開放劑,具有阻止細(xì)胞內(nèi)鈣離子游離,增加細(xì)胞膜對(duì)鉀離子的通透性,擴(kuò)張冠狀血管,持續(xù)性增加冠狀動(dòng)脈血流量,抑制冠狀動(dòng)脈痙攣的作用,同時(shí)也并不影響血壓、心率、心肌收縮力以及心肌耗氧量。
臨床研究表明,尼可地爾適用于治療各類型心絞痛,包括勞力型心絞痛和痙攣性心絞痛,而且能顯著減少心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),改善預(yù)后。
根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》公布,我國(guó)冠心病現(xiàn)患病人數(shù)有1139萬人,市場(chǎng)需求、規(guī)模和發(fā)展前景十分可觀。
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