九典宏陽原料藥鹽酸達泊西汀、塞來昔布獲批上市
發(fā)布時間：
2024-02-03 13:45
2月2日，九典宏陽原料藥鹽酸達泊西汀（Y20220000461）、塞來昔布（Y20210000947）在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”，順利獲批上市。
鹽酸達泊西汀是目前唯一針對早泄研發(fā)的藥物，也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的早泄適應(yīng)癥的治療藥物。它主要作用于人體的中樞神經(jīng)，使5-羥色胺神經(jīng)遞質(zhì)含量增多，屬于抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，能夠在短時間內(nèi)達到最大血藥濃度。鹽酸達泊西汀不良反應(yīng)發(fā)生率低，依從性良好，被全球公認為治療“早泄”最有效的藥物。
塞來昔布是種非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥和環(huán)氧化酶-2(COX-2)選擇性抑制劑，通過抑制COX-2從而抑制前列腺素生成，起到抗炎、抗風(fēng)濕、止痛的作用，主要適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。塞來昔布成功解決了傳統(tǒng)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題，被譽為“里程碑式的突破”，市面上常用劑型為膠囊劑和片劑，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，2022年塞來昔布制劑的銷售額超7個億。
鹽酸達泊西汀是治療男性早泄的一線臨床藥物，也是早泄患者的首選藥物，塞來昔布是全球處方量最大的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，目前已被納入國家集采。這兩種原料藥的成功轉(zhuǎn)“A”，意味著九典宏陽的市場“贏銷力”將百尺竿頭更進一步。
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